Dieser Bewertungsbericht ist die Grundlage für die positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel zu Sildenafil und die Empfehlung für dessen Zulassung und Verwendung. Sildenafil ist als Wirkstoff in beliebten Medikamenten gegen erektile Dysfunktion bekannt und wurde ausführlich auf seine Sicherheit und Wirksamkeit hin untersucht und bewertet.
In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass Sildenafil die erektile Funktion bei Männern, die an dieser Störung leiden, deutlich verbessert. Das Medikament hat ein hohes Maß an Wirksamkeit gezeigt und hilft dabei, eine für einen zufriedenstellenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, Dyspepsie und Sehstörungen waren meist mild und vorübergehend.
Was ist Sildenafilo Actavis?
Sildenafilo Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält. Sie sind in Tabletten erhältlich in 25, 50 und 100 mg. Dieses Medikament ist ein Generikum und entspricht somit bereits autorisierten Referenzarzneimitteln in der Europäischen Union, auch als Sildenafil-Generika bezeichnet. Nähere Informationen zu Generika findest du in den FAQs.
Wer braucht Sildenafilo Actavis
Sildenafilo Actavis 100 wird verwendet, erwachsene männliche erektile Dysfunktion zu behandeln, wenn sie nicht in der Lage sind, eine ausreichende Erektion für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Sildenafil Actavis erfordert Stimulation des Penis. Dieses Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Sildenafil Actavis angewendet?
Sildenafilo Actavis 100 mg wird empfohlen, eine Stunde vor Aktivität einzunehmen. Wenn Sildenafil zusammen mit Nahrung genommen wird, kann die Einsetzung der Aktivität verzögert werden. Die Dosis kann je nach Wirksamkeit und Nebenwirkungen erhöht oder verringert werden. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
Wie funktioniert Sildenafil Actavis?
Sildenafil Wirkstoff gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln gehört, genannt Phosphodiesterase Typ 5 – Inhibitoren. Es wirkt durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase, die eine Substanz, die als zyklisches Guanosinmonophosphat abbaut. Während der normale Stimulation den Penis, was im Schwellkörper zu der Muskelentspannung führt. Es lässt das Blut in den Schwellkörper eindringen und eine Erektion verursachen. Durch die Blockade der Abbau von cGMP, stellt Sildenafil erektilen Funktion. Allerdings ist erektile Stimulation erforderlich, um eine Erektion zu bekommen.
Wie wurde Sildenafil Actavis untersucht?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) stellte fest, dass die Vorteile von Sildenafil die möglichen Risiken deutlich überwiegen. Das Medikament verbessert die Lebensqualität von Patienten mit erektiler Dysfunktion, was sich nicht nur positiv auf den körperlichen, sondern auch auf den psychischen Zustand auswirkt.
Zu den Empfehlungen für die Zulassung und Verwendung von Sildenafil gehört die Verwendung des Arzneimittels unter strikter Einhaltung der in den Anweisungen angegebenen Dosierungen und Kontraindikationen. Ärzte sollten den Zustand des Patienten vor der Verschreibung des Arzneimittels sorgfältig beurteilen und dabei mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sowie allgemeine Kontraindikationen berücksichtigen.
Sildenafil Actavis ist ein Generikum, das Studien am Menschen begrenzt hat. Um die Bioäquivalenz des Referenzarzneimittels Sildenafilo Actavis 100 zu bestimmen, wurden zwei Arzneimittel getestet. Diese sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs erzeugen.
Welche Risiken bringt Sildenafil Actavis?
Wie bei allen Generika, ist auch bei Sildenafil Actavis das bioäquivalenzverhältnis zu der Referenzmedizin gegeben. Dadurch gelten Nutzen und Risiko als gleichwertig zum Arzneimittel mit dem höheren Preis.
Warum wurde Sildenafil Actavis zugelassen?
Nach Ansicht der Centrum für Medizin, im Einklang mit den Anforderungen der EU hat Sildenafil vergleichbare Qualität und zu bioäquivalent zu Sildenafilo Actavis nachgewiesen. Daher hielt der medizinisches Centrum, dass wie bei Sildenafil, der Nutzen überwiegt das Risiko identifiziert. Der Ausschuss kam die Genehmigung für das Inverkehrbringer von Sildenafil Actavis.
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